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Sauvie, spécialiste en défibrillateur automatisé externe (DAE), s'occupe de réaliser la
maintenance de vos appareils quelque soit le lieu, sur toute la France et quelque soit la
marque.
En tant que dispositifs médicaux de classe IIb (Directive 93/42/CEE-Annexe IX), les DAE sont
soumis à une obligation de maintenance (Art R5212-25 à 28 du Code de la santé Publique).
Le défibrillateur cardiaque automatisé externe (DAE) est un dispositif médical de classe IIb.
Afin d'assurer la sécurité d’utilisation des DAE pendant toute leur durée de vie, les appareils
sont soumis à obligation de maintenance.
Décret n° 2001-1154 du 5 décembre 2001 relatif à l’obligation de
maintenance et au contrôle de
qualité des dispositifs médicaux prévus à l’article L. 5212-1 du code de la santé publique,
Arrêté du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux soumis
à l’obligation de
maintenance et au contrôle de qualité mentionnés aux articles L. 5212-1 et D. 665-5-3 du code de
la santé publique.
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